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分析:行业法规对制造业IT应用的作用和影响 [复制链接]

笑天涯 2010-10-3 04:44:52
流程制造行业的产品跟身体有非常非常密切接触的,不是用在皮肤上就是吃到嘴里的,所以法规要求非常严格。
举个例子比如医药行业,像美国FDA的要求非凡非凡严格,任何相关东西假如有什么问题,比如召回制度,罚金都是非常严格的。制度有一部分是可以通过系统辅助他做这方面的事情的。比如医药行业有一个要求:用一个软件系统,这个系统必须要经过认证。这个软件所有的物料治理、生产治理等都要经过相关机构的认证才能用到医药生产里面。比如电子签名规格改掉了,比如电子批记录、包括所有的审批、审查线索,任何对质量(QC)的改动在系统里面都要保留相关的线索。这都是跟法律法规直接相关的东西。
比如食品行业,不用说法律法规了,甚至沃尔玛都有自己的规定。他会要求假如你的产品有问题,他会追溯必须在四个小时内全部召回。像数据采集方面的以前用的比较多的是条形码,可能要求行业用RFID支持相关产品的流转。像去年上海发布了一个食品行业地方性的要求,也是召回的制度。这方面的法规要求越来越完善了,所以对软件需求也要有一个非常好的信息体系搭建的比较完整。
另外像食品行业的追溯性,从原料追踪到卖到哪里去了,还要从产品这边从哪里来的?都要追溯。食品行业就是指跟质量(QC)相关的危险分析和要害控制点。它要求在所有的环节中运输、机器、功能、甚至要害的控制上,比如这个环节上有一些重金属的影响,这个环节有一些工人的人为等等,所有这些要害控制点都希望能够完成。
另外也要有相应的软件系统。背后能够给予一定数据和信息的支撑才能做的更高效符合规范。这都是相关法律法规方面对于软件系统的影响,非凡是国外非常严格,做生产的时候有一些专门机构监督你的,比如做化工产品,什么环境下、什么温度下,员工带什么面具?都要有规定的。所有这些信息都是跟行业物料的属性行业生产过程都是直接相关的,然后再把它反应在系统里,做一些相关的支持。
当然不是所有的行业法规是从系统角度能够满足的。像以前做的本身人为的因素造成影响也不是系统能够控制的。系统一方面是做足够的支撑,另一方面企业的操作意识也要跟这个能够匹配。所以要看系统和法规包括人得要去支持这个事情。(责任编辑:罗洪泽)
lubansoft 2019-5-18 15:41:32
大致看明白了,楼主的思维太过发散、太过跳跃了。楼主,加强集中精力叙述一件事情的能力。不要再发散了……
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黄碧戈 2019-5-31 21:34:08
确实不错,顶先
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