请教有关ISO 13485:2003体系相关知识

</script>请教有关ISO 13485:2003体系相关知识！
请各位知道相关知识的朋友留贴，以便我们新手学习。fxwu (2006-5-09 11:08:08)ISO13485应该是关于医疗器械的，我们公司以前生产体温计的时候做过，但是手头没有现成的教材，实在报谦liu16949 (2006-5-11 07:30:20)把你的问题说出来，大家回复你，，，一路小跑 (2006-5-11 08:12:31)讲出你的具体问题来。
我身边人刚刚负责公司13485体系通过。dofe (2006-5-11 08:28:43)我也是刚接触，还谈不上发表什么看法或提出什么问题，只是想先听听大家经验、想法。qingsheng1005 (2006-7-18 12:35:26)提不出问题，这就难办了zhangzbo (2006-7-20 10:56:30)还是哪位大侠来个背景讲解吧qingsheng1005 (2006-7-20 11:04:32)访问以下www.iso13485.cn网站，资料比较齐全，应该有帮助的qingsheng1005 (2006-7-20 11:06:09)QUOTE:
<blockquote style="border: 1px dotted #DDD; margin: 0 1em 1em; padding: 0.5em; line-height: 1.8em;">原帖由 qingsheng1005 于 2006-7-20 11:04 发表
访问以下www.iso13485.cn网站，资料比较齐全，应该有帮助的 [/quote]一般人我不告诉他 pmp148 (2006-8-03 02:00:17)要了解iso13485什么问题
我做这个的
看看能帮你解决吗licheeton (2006-8-03 15:16:30)http://bbs.sdatc.com/index.phpdofe (2006-8-23 11:42:35)QUOTE:
<blockquote style="border: 1px dotted #DDD; margin: 0 1em 1em; padding: 0.5em; line-height: 1.8em;">原帖由 pmp148 于 2006-8-3 02:00 发表
要了解iso13485什么问题
我做这个的
看看能帮你解决吗 [/quote]我公司是生产心电图记录纸的,请问可否做13485啊,我们这个产品是不是医疗器械啊?qingsheng1005 (2006-8-23 13:34:10)你可以查以下医疗器械分类目录。qingsheng1005 (2006-8-23 13:39:12)只要有国家把心电图记录纸列为医疗器械就可以做13485dofe (2006-8-29 11:40:32)QUOTE:
<blockquote style="border: 1px dotted #DDD; margin: 0 1em 1em; padding: 0.5em; line-height: 1.8em;">原帖由 qingsheng1005 于 2006-8-23 13:39 发表
只要有国家把心电图记录纸列为医疗器械就可以做13485 [/quote]如此说来要确认产品使用国的相关医疗器械目录了啊,即使我国的没将其列入医疗器械也要作.(或者说只要是有国家将其列入,就可以作)pmp148 (2006-8-29 23:52:10)要做医疗器械CEISO13485认证的找我pmp148 (2006-8-31 00:36:47)医疗器械行业出**流QQ群： 13090574
信息共享，创造价值！dahai2001_78 (2006-9-07 10:22:08)我发个教材先，我公司做过了，有什么疑问提出来大家讨论。
？？？？
无法上传文档，没办法！兄弟帮不了你！dahai2001_78 (2006-11-29 16:51:05)又看到这个帖子了，不知道楼主还能不能看到，我公司下载已经转版1年了，有问题我们可以互相讨论一下。邮箱：dahai2001_78#yahoo.com.cn

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