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[经典软文] 关于CE认证的问题 [复制链接]

IEMIMI 2010-10-3 01:04:53
</script>我们公司去年作了ISO13485的体系认证,今年想做产品的CE认证,还需要再做体系认证吗,哪几类产品做CE认证需要做型式试验?jack19790218 (2004-4-28 14:24:27)QUOTE:
<blockquote style="border: 1px dotted #DDD; margin: 0 1em 1em; padding: 0.5em; line-height: 1.8em;">Originally posted by 快乐小鱼 at 2004-4-26 15:51:
我们公司去年作了ISO13485的体系认证,今年想做产品的CE认证,还需要再做体系认证吗,哪几类产品做CE认证需要做型式试验? [/quote]什么体系?
CE认证只是审核产品质量的保证情况,对贵公司的管理体系并不必须,有的话,可能认证更简单点。
另外,只要是产品认证,都需要做型式试验!!0001super (2004-5-14 16:19:44)各位同仁注意了,产品的型式试验虽然都必须作,但每种类别的产品只做一次就可以了,注意不要上了中介代理公司的骗。小鸟轻飞 (2006-4-30 16:02:47)QUOTE:
<blockquote style="border: 1px dotted #DDD; margin: 0 1em 1em; padding: 0.5em; line-height: 1.8em;">原帖由 jack19790218 于 2004-4-28 14:24 发表
什么体系?
CE认证只是审核产品质量的保证情况,对贵公司的管理体系并不必须,有的话,可能认证更简单点。
另外,只要是产品认证,都需要做型式试验!! [/quote]谁说CE认证必须要做形式试验,要看指令的,不同指令要求不一样,如 I类医疗器械就不需要做型式试验!!!llywhm (2006-5-16 16:17:06)其实CE和体系是不一样的.
1. 如果是产品作CE,不会产生体系和工厂检查的问题.同时CE也不会产生相关的费用.
2. 做体系是为了保证贵厂产品的质量的同质性.呵呵....
CE对产品负责, 体系对流程负责.LIQIANG626DE (2006-5-27 19:57:34)关键是谁有的联系!yelulu (2006-5-31 09:10:20)您好:贵公司的产品是医疗的吗
我们是上海优森德产品科技有限公司,是权威的认证机构,www.utsce.com.cn
TEl:021-64127211
MSN:yeluaj#hotmail.com
QQ:88476056pmp148 (2006-6-05 08:50:47)优德森医疗器械也能做?牛啊
哈哈,我专门做医疗器械的ceandy791225 (2006-6-07 17:50:49)优德森里工作的那位朋友........你新来的吧?
赶紧跳吧..嘎嘎pmp148 (2006-6-11 17:11:01)哈哈,优德森都权威了
这个世界啊泉城游子 (2006-6-21 17:30:55)我公司是生产血液分析仪及试剂,准备出口,要做CE认证,有些问题请教大家:
1.我公司以前的13485是华光做的,现在申请CE,那还需要欧盟认可的机构再作一遍么?
2.我们的血液分析仪需要做哪些检测?是只作电器安全还是电器安全、电磁兼容都作?
请教各位专家。
天才年少 2019-5-18 10:58:19
边撸边过
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wxid 2019-6-1 16:39:48 来自手机
高手云集 果断围观
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