关于CE认证的问题

</script>我们公司去年作了ISO13485的体系认证，今年想做产品的CE认证，还需要再做体系认证吗，哪几类产品做CE认证需要做型式试验？jack19790218 (2004-4-28 14:24:27)QUOTE:
<blockquote style="border: 1px dotted #DDD; margin: 0 1em 1em; padding: 0.5em; line-height: 1.8em;">Originally posted by 快乐小鱼 at 2004-4-26 15:51:
我们公司去年作了ISO13485的体系认证，今年想做产品的CE认证，还需要再做体系认证吗，哪几类产品做CE认证需要做型式试验？ [/quote]什么体系？
CE认证只是审核产品质量的保证情况，对贵公司的管理体系并不必须，有的话，可能认证更简单点。
另外，只要是产品认证，都需要做型式试验！！0001super (2004-5-14 16:19:44)各位同仁注意了，产品的型式试验虽然都必须作，但每种类别的产品只做一次就可以了，注意不要上了中介代理公司的骗。小鸟轻飞 (2006-4-30 16:02:47)QUOTE:
<blockquote style="border: 1px dotted #DDD; margin: 0 1em 1em; padding: 0.5em; line-height: 1.8em;">原帖由 jack19790218 于 2004-4-28 14:24 发表
什么体系？
CE认证只是审核产品质量的保证情况，对贵公司的管理体系并不必须，有的话，可能认证更简单点。
另外，只要是产品认证，都需要做型式试验！！ [/quote]谁说CE认证必须要做形式试验，要看指令的，不同指令要求不一样，如 I类医疗器械就不需要做型式试验！！！llywhm (2006-5-16 16:17:06)其实ＣＥ和体系是不一样的．
１．　如果是产品作ＣＥ，不会产生体系和工厂检查的问题．同时ＣＥ也不会产生相关的费用．
２．　做体系是为了保证贵厂产品的质量的同质性．呵呵．．．．
ＣＥ对产品负责，　体系对流程负责．LIQIANG626DE (2006-5-27 19:57:34)关键是谁有的联系！yelulu (2006-5-31 09:10:20)您好：贵公司的产品是医疗的吗
我们是上海优森德产品科技有限公司，是权威的认证机构，www.utsce.com.cn
TEl:021-64127211
MSN:yeluaj#hotmail.com
QQ:88476056pmp148 (2006-6-05 08:50:47)优德森医疗器械也能做?牛啊
哈哈，我专门做医疗器械的ceandy791225 (2006-6-07 17:50:49)优德森里工作的那位朋友........你新来的吧?
赶紧跳吧..嘎嘎pmp148 (2006-6-11 17:11:01)哈哈，优德森都权威了
这个世界啊泉城游子 (2006-6-21 17:30:55)我公司是生产血液分析仪及试剂，准备出口，要做CE认证，有些问题请教大家：
1.我公司以前的13485是华光做的，现在申请CE，那还需要欧盟认可的机构再作一遍么？
2.我们的血液分析仪需要做哪些检测？是只作电器安全还是电器安全、电磁兼容都作？
请教各位专家。

边撸边过

高手云集 果断围观