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精益生产推荐读物《精益思想》

CNAS授权签字人考核培训资料

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julie20050612 发表于 2012-10-17 14:01:00 | 显示全部楼层 |阅读模式
查看: 204|回复: 11
我们实验室刚通过CNAS现场评审,有些资料和大家一起分享!
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tiramisu3210 发表于 2012-10-17 14:21:00 | 显示全部楼层
没看到资料
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elianzhuang 发表于 2012-10-17 14:43:00 | 显示全部楼层
资料在哪儿呢?
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精益生产必读书籍
ghs19812004 发表于 2012-10-17 15:02:00 | 显示全部楼层
一个小时了,还没准备好呀
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 楼主| julie20050612 发表于 2012-10-17 16:19:00 | 显示全部楼层
授权签字人考核
内容
授权签字人与给出意见解释人员的区别
考核内容
问题解答
授权签字人与给出意见解释人员 定义
授权签字人:经CNAS认可,可以签发带认可标识的报告或证书的人员。
给出意见和解释的人员:有较强的产品应用经验和技术能力,指导客户如何使用结果的人员。
授权签字人不允许随意变更,有变化必须上报CNAS重新考核确认
注:初次评审时不允许临时增加授权签字人,对于分支机构要分地点授权
授权签字人与给出意见解释人员 说明
授权签字人与对结果提出意见和解释的人是和报告/证书有着直接关系的两种人。
授权签字人是对结果报告内容负责的人。
对结果提出意见和解释的人是帮助顾客正确理解和运用结果或结果出现不合格时帮助顾客提出改进措施的人。
授权签字人不一定就是对结果提出意见和解释的人。
授权签字人与给出意见解释人员 区别 侧重点不同
决定了授权签字人与对结果提出意见和解释的人资格和能力的侧重点不同。
授权签字强调依“法”办事,这里的法是指所依据的技术文件。
对检测报告提出意见和解释的人除了具备相应的资格和能力以及所进行的检测方面的足够知识外,还需具有:
授权签字人与给出意见解释人员 区别 侧重点不同
制造被检测物品、材料、产品等所用的相应技术知识,已使用或拟使用方法的知识,以及在使用过程中可能出现的缺陷或降纸等方面的知识。
法规和标准中阐明的通用要求的知识。
所发现的对有关物品、材料和产品等正常使用的偏离程度的了解。
授权签字人与给出意见解释人员 区别 侧重点不同
CNAS允许已认可实验室在带有认可标志的报告或证书上出具意见和解释,但这些意见和解释需获CNAS认可,如未获得许可,应清晰标注该意见和解释未经CNAS认可。
起草和签发解释或意见声明的人员应得到授权。
需要指出的是,授权签字人并不一定有能力做出意见和解释。
授权签字人与给出意见解释人员 区别 侧重点不同
制造被检测物品、材料、产品等所用的相应技术知识,已使用或拟使用方法的知识,以及在使用过程中可能出现的缺陷或降纸等方面的知识。
法规和标准中阐明的通用要求的知识。
所发现的对有关物品、材料和产品等正常使用的偏离程度的了解。
授权签字人与给出意见解释人员 区别 侧重点不同
CNAS允许已认可实验室在带有认可标志的报告或证书上出具意见和解释,但这些意见和解释需获CNAS认可,如未获得许可,应清晰标注该意见和解释未经CNAS认可。
起草和签发解释或意见声明的人员应得到授权。
需要指出的是,授权签字人并不一定有能力做出意见和解释。
考核内容
1、具有相应的职责和权利,对检测/校准结果的完整性和准确性负责
2、与检测/校准技术接触紧密,掌握有关的检测/校准项目限制范围
3、熟悉有关检测/校准标准、方法及规程
4、有能力对相关检测/校准结果进行评定,了解测试结果的不确定度
5、了解有关设备维护保养及定期校准的规定,掌握其校准状态
6、十分熟悉记录、报告及其核查程序
7、了解CNAS的认可条件、实验室义务及认可标志使用等有关规定
问题解答 1、职责和权利
1.1 介绍本人目前的岗位职责和权利
1.2  CNAS-CL01“5技术要求  5.1总则”指出,决定检测/校准的正确性和可靠性的因素包括:人员、设施和环境条件、方法及方法确认、设备、测量溯源性、抽样、样品的处置等等。实验室制定了一系列程序文件来控制这些因素。(要求能够列出相关的程序文件名称)
制定了关于保证检测/校准能力、公正性和诚实性的相关程序,并定期对下述能力维护的执行情况进行审核
问题解答 1、职责和权利
执行的技术标准/规范是否现行有效;
测量不确定度评定是否合理;
检测人员能力和资质是否满足要求;
环境设施是否满足要求;
服务和供应品采购是否满足要求;
问题解答 1、职责和权利
仪器设备是否满足要求;
标准物质是否满足要求;
技术记录是否满足要求;
测量溯源性是否满足要求;
问题解答 1、职责和权利
抽样工作是否满足要求;
被检测物品管理是否满足要求;
检测报告是否满足要求;
检测结果质量保证的相关结果是否满足要求。
问题解答 1、职责和权利
详细职责请详见手册
重点:
只能在授权领域内签发报告或证书
有权拒发不符合要求的报告或证书
问题解答 2、技术及项目限制范围
1 介绍本人目前的岗位
强调目前所从事的技术工作和岗位,与本人负责签字的检测/校准工作领域联系紧密。
问题解答 3、熟悉标准、方法及规程
(1)一一列举本人签字领域所采用的检测标准/规范/检定规程;标准/规范/规程名称、代号、发布和生效年份(强调说明所用标准的最新有效版本)。
(2)说明所用标准/规范/规程中的检测/校准项目、参数。实验室目前能够检测/校准哪些项目、参数:说明由于什么原因,目前暂时不能检测/校准哪些项目和参数;如果有分包项目或参数,介绍有关分包实验室的情况,并说明实验室是如何控制检测/校准分包工作的。
(3)介绍相关项目和参数采用的测试系统/装置和测试方法。
问题解答 4、不确定度评定
1 介绍学历、所学专业、工作经历
(1) 介绍学历、所学专业和工作经历;
(2) 介绍参加本领域里的科研成绩、成果,以及标准/规程的制修订等经历;
(3) 介绍在本领域里工作了多少年,其中参加过哪些重大技术活动,取得哪些成绩;
(4) 处理过本领域里哪些重大技术问题。
2从以下几个方面来介绍实验室的检测能力
(1) 人员技术水平;
(2) 设施和环境;
(3) 仪器设备的完好性和量值溯源的有效性;(通过有效的维护和运行检查);
(4) 标准/规范/规程的有效性;
(5) 消耗性材料的控制;
(6) 掌握分包实验室能力的变化情况(适用时);
(7) 维护检测/校准作业指导书的完整性和有效性;
(8) 通过实验室之间的能力验证或比对;
(9) 通过采用诸如统计技术的内部质量控制方案的“校核”方法。
3 介绍本人签字领域的测量系统/装置、环境条件,说明申请认可项目/参数的检测/校准能力
(1)介绍签字领域所用测量系统/装置的技术指标:测量参数、测量范围、系统/装置的准确度等级/最大允许误差;
(2)介绍签字领域所用测量系统/装置要求的环境条件,说明测量环境的监控情况及其对测量不确定度的影响;
(3)介绍相关被测/被校物品性能指标/准确度等级,(如可能)说明本人签字领域的检测/校准项目、参数能够提供的测量结果不确定度。
4 对相关检测/校准结果进行评定的能力表现在如下方面
(1) 注意检测/校准所用标准/规程是否认可通过的,且应用是否得当;
(2) 注意报告数据的有效位数与标准/规程要求应一致;
(3) 检测/校准顺序;
(4) 对临界数据的审查;
(5) 引用系数、常数和计算公式;
(6) 更正数据的规则和更正原因;
(7) 原始记录中可追溯性的相关信息,包含样品的情况;
(8) 计量单位的应用;
(9) 文字表达;
(10)原始记录与报告的一致性;
(11)整体质量。
问题解答 5、设备维护保养及状态
1 仪器设备准确度和溯源性要求
在用设备及其软件应达到检测/校准标准/规范/规程所要求的准确度或不确定度;
对检测/校准结果有重要影响的仪器设备的关键参量或量值,应制定校准计划;
包括抽样和环境监测在内的设备,在被批准投入检测/校准工作前应进行校准或核查,以证实其满足标准/规范/规程的要求;
仪器设备在每次使用前要进行检查。
问题解答 5、设备维护保养及状态
2 仪器设备使用、维护、存放、运输和安全处置
仪器设备使用、维护、存放、运输和安全处置执行相关管理程序,操作人员必须认真做好仪器设备的使用和维护记录;
设备存放的环境条件,包括温湿度、防震、防辐射、防污染、防腐蚀等,应严格遵照相应的技术说明书的要求,确保其功能正常并防止性能发生变化;
设备若脱离实验室的直接控制,应确保设备返回合,在使用前对其功能和校准状态进行核查并能显示满意结果。
(校准实验室的)参考标准/工作标准只能用于校准而不能用于其他目的,除非能证明其性能不会失效。
问题解答 5、设备维护保养及状态
3 仪器设备的故障处理
出现故障缺陷或偏离规定极限的设备应粘贴红色“停用”标签,表明该设备已经停用,并进行隔离以防误用,直至修复并通过校准表明能正常工作为止。
实验室应检查设备故障、缺陷或偏离规定极限先前的检测/校准结果的影响,并执行相关管理程序。
问题解答 5、设备维护保养及状态
4 仪器设备校准状态标识
校准状态标志:(1)绿色:满足或符合使用要求;(2)黄色:限制使用,要求给出限制范围;(3)红色:停止使用,封存或故障。
5期间核查
对于关键设备(包括校准实验室的参考标准、基准、传递标准以及标准物质/参考物质)需要利用期间核查以维持设备校准状态的可信度。
问题解答 5、设备维护保养及状态
6 正确使用校准因子
当校准产生一组修正因子时,应确保其所有备份(包括测量软件)得到正确更新。
7 保护校准状态
检测/校准设备(包括校准实验室的参考标准、基准、传递标准)的硬件和软件应得到保护,任何人不得进行会导致检测/校准结果失效的调整。
问题回答 6、记录、报告核查程序
1 技术记录的要求
(1)技术记录是进行检测/校准所得数据和信息的积累,它们表明检测和(或)校准是否达到了规定的质量或规定的过程参数。技术记录可包括:原始观察记录、导出数据、跟踪审核信息、校准记录、员工记录、报告或证书的副本、表格、合同、工作单、工作手册、核查表、工作笔记、控制图、客户信函、文件和反馈;
(2)如可能,每项检测或校准的记录应包含足够的信息,以便识别不确定度的影响因素和保证在尽可能接近原条件下能够复现;
问题回答 6、记录、报告核查程序
(3)记录应包括:抽样、检测、校核人员的标识;
(4)技术记录应按规定的时间保存;
(5)观测结果、数据和计算应在工作时记录,并按照特定任务分类识别;
(6)记录中出现错误时,应采用划改……。对于电子存储的记录也应采取同等措施,以避免原始数据的丢失或改动。
问题回答 6、记录、报告核查程序
2 报告或证书的要求
有相关管理程序对结果报告的格式、编制、审核、批准(签发)、发送、修改、存档做出了规定:
实验室的结果报告实行检测/校准人员自查、试验室负责人/监督员审核和授权签字人审批的三级审核制度;
实验室应准确、清晰、明确和客观地报告每一项(或一系列)的结果,并符合方法中规定的要求;
问题回答 6、记录、报告核查程序
结果报告是检测/校准活动的最终成果,既要求包括表达检测/校准结果所需的全部信息,也要求包括检测/校准方法(程序)中所需的全部信息,包括分包、抽样、意见和解释的附加信息;
为内部客户或与客户有书面协议的情况下,可用简化的方式报告结果。但其他全部信息从实验室中获得;
问题回答 6、记录、报告核查程序
检测或校准工作被分包时,分包方应向发包方出具证书或报告,原件交客户,发包方留存副本;
结果报告被视为客户所有(实验室拥有知识产权),由此必须保密;实验室只保存结果报告的副本;特别是当用电话、电传、传真或其他电子或电磁方式传送结果时,应注意保密;
问题回答 6、记录、报告核查程序
当证书中包含意见和解释时,应把意见和解释的依据制订成文件;意见和解释应被清晰标注;
结果报告中应具有责任免除的声明,以保护实验室的正当权益,诸如“未经本实验室书面授权,不得部分复制(全部复制除外)本报告/证书”,“本报告/证书的结果仅对所检测/校准样品有效”,“本证书封面未加盖检测/校准专用章无效”等。
问题回答 6、记录、报告核查程序
对已发的报告和证书的实质性修改,应仅以追加文件或资料调换的形式,并包括如下声明:“对检测报告(或校准证书)的补充,编号(或标识)”;“若发布全新的证书或报告时,应有唯一标识,并注明所替代的原件。
问题回答 7、CNAS的认可条件
自愿原则:根据国家有关法律法规和国际规范,认可是自愿的,CNAS 仅对申请人申请的认可范围,依据有关认可准则等要求,实施评审并作出认可决定。
非歧视性原则:无论规模大小、人员多少
能力验证原则:必须参加能力验证活动
问题回答 7、CNAS的认可条件
但申请人必须满足下列条件方可获得认可:
a) 具有明确的法律地位,具备承担法律责任的能力;
b) 符合 CNAS 颁布的认可准则
c) 遵守 CNAS 认可规范文件的有关规定,履行相关义务;
d) 符合有关法律法规的规定。
问题回答 7、实验室义务
满足法律的要求
满足准则的要求
满足客户的要求
管理机构(认可委)的要求
问题回答 7、认可标志使用
遵守:CNAS-R01认可标识和认可状态声明管理规则
CNAS认可标识的使用通则
问题回答 7、标识的所有权、使用和监督
CNAS 拥有认可标识的所有权,并授权获准认可的机构在认可范围和认可有效期内按照本规则的规定使用认可标识。
获准认可的机构应对认可标识的使用进行管理和控制,并不得将认可标识使用在与被认可的范围无关的其他业务中。
CNAS 对获准认可机构的认可标识使用情况进行监督。
问题回答 7、认可标志使用
获准认可的实验室和检查机构拥有认可标识的使用权,并鼓励其在规定的范围内使用认可标识;
获准认可的认证机构和评估机构拥有认可标识的使用权,并有权在CNAS 允许的范围内授权获得认证的组织有条件使用认可标识(具体规定见本规则条款)并监督其使用情况。
未经CNAS 允许,不得转让认可标识使用权。
问题回答 7、认可标志使用
获准认可的机构应以认可证书上标注的机构名称(或CNAS同意的名称)或机构的徽标与认可标识一起使用。必要时,应标注追溯认可标识意义的途径或方法。
获准认可的机构在使用认可标识(包括印章和电子图形)时,应保证认可标识的完整,可按比例放大或缩小,但应确保认可标识的颜色与认可机构的徽标颜色一致并清晰可辨。
CNAS向获准认可机构提供硬拷贝或电子版的认可标识式样。
问题回答 7、认可标志使用
获准认可的机构可以将认可标识用在报告、证书、文件、办公用品、宣传品、网页等,但不能用于报价单。
可以采用印刷、图文和印章等使用方式。
认可标识的使用不应产生误导,使相关方误认为CNAS 对获准认可的机构出具的证书和报告结果负责,或对此结果问题回答 7、认可标志使用
被暂停或缩小认可资格的机构在被暂停或缩小的范围内应立即停止任何关于获CNAS认可的宣传,并应立即停止在证书、报告、文件、宣传品上继续使用认可标识。
被撤销认可资格的机构应立即停止任何关于获 CNAS 认可的宣传,并应立即停止在证书、报告、文件、宣传品、办公用品等上继续使用认可标识。
问题回答 7、认可标志使用
如果获准认可的机构签发电子版本的带认可标识的证书或报告时,应建立特定的管理程序以保证符合本规则的规定。
当获准认可的机构因认可标识引起法律诉讼时,应及时通告CNAS。
问题回答 7、认可标志使用
必要时,CNAS 将与获准认可的机构协商制定对认可标识使用的其他要求,并形成相关文件。
带认可标识的报告或证书应由授权签字人在其授权范围内签发。
如果实验室或检查机构同时也通过管理体系认证,报告或证书上只能使用认可标识,而不得使用认证标志。
问题回答 7、认可标志使用
实验室或检查机构签发的报告或证书结果全部不在认可范围内或全部由分包方完成,不允许在其报告或证书上使用认可标识。
实验室或检查机构签发的带认可标识的报告或证书中包含部分非认可项目时,应清晰标明此项目不在认可范围内。
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 楼主| julie20050612 发表于 2012-10-17 18:43:00 | 显示全部楼层
回忆了一下现场,老师问我的问题:
1做为授权签字人,你是如何审核检测报告的
2做为授权签字人,最大的权力是什么?
3什么情况下,需要做不确定度报告
4检测结果中,若有非CNAS项目,能否在带有CNAS标识的检测报告中?
还有好几个问题,不太记得了。。。
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hippih 发表于 2012-10-24 10:19:00 | 显示全部楼层
准备认证了,所以学习一下。
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njwxm 发表于 2012-11-14 13:31:00 | 显示全部楼层
谢谢提供的资料,学习了
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小非非鱼 发表于 2012-12-5 14:39:00 | 显示全部楼层
谢谢楼主的材料,我们也正在做CNAS认证
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精益生产必读书籍
小非非鱼 发表于 2012-12-5 14:40:00 | 显示全部楼层
谢谢楼主的材料,我们也正在做CNAS认证
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