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精益生产推荐读物《精益思想》

微生物检测的无菌室有最小面积规定吗

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铁鸟-jsk 发表于 2014-9-23 15:11:00 | 显示全部楼层 |阅读模式
查看: 151|回复: 10
请教各位,微生物检测用的无菌室有最小面积规定吗,如有的话,麻烦各位告知,谢谢
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白水龙 发表于 2014-9-23 15:48:00 | 显示全部楼层
QS审查细则里面对没有强性要求,但里面有个常规微生物检测用的无菌操作台的强性要求
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 楼主| 铁鸟-jsk 发表于 2014-9-23 16:13:00 | 显示全部楼层
QS审查组强调要6平米以上,要他们拿出相关规定拿不出,不知道6平米的数字哪来的,说不合格就不合格,硬要我们整改,一句无凭无据的话就要我们整改,这是要另建,要花钱的啊,企业真伤不起
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后勤部长 发表于 2014-9-27 10:33:00 | 显示全部楼层
广东这边Qs审核要求不少于6平方
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gtying520 发表于 2014-9-23 16:13:19 | 显示全部楼层
太小了不方便操作的呀。
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fujingtx 发表于 2014-9-30 09:46:00 | 显示全部楼层
建议15平米,6平方太小了,实验人员在一个狭小的密闭空间内会有一种压抑感!
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mjc106 发表于 2014-10-20 16:27:00 | 显示全部楼层
好像是没有看到具体的面积规定
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asd123asd 发表于 2015-2-25 16:19:00 | 显示全部楼层
怎么计算?仅放超净工作台的无菌室还是包含更衣缓冲间和培养间的面积?前者样品少的话有4平也够用了,双人超净工作台也才1.2平左右。要是后者6平就勉强能用吧。
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qinqingx 发表于 2015-2-25 16:32:00 | 显示全部楼层
审查细则是规定无菌室或洁净工作台,二选一就行了,无菌室包括缓冲间和操作间,太小不好操作所以有关部门就提了面积要求,可对洁净工作台没有面积要求的。
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浑身是血 发表于 2015-3-24 10:31:00 | 显示全部楼层
qs没有明确,但是部分地标和餐饮的中央厨房实验室有要求
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