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办理SC证需要先要进行实验室的能力验证吗?

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iamakang 发表于 2017-5-15 13:58:00 | 显示全部楼层 |阅读模式
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本帖最后由 iamakang 于 2017-5-15 13:59 编辑
公司正在办理SC证,请问一定要先进行实验室的能力验证吗?我们建设了一个实验室,可以进行出厂项目的检验。
到哪儿如何办理呢?有办过的进来说说,谢谢
支援
yoreyy 发表于 2017-5-15 14:02:00 | 显示全部楼层
不用的吧,我上家单位办了SC,但实验室没有认证
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丫丫得意 发表于 2017-5-15 14:06:00 | 显示全部楼层
不需要认证吧,是不是只需要满足生产许可相适应的相关检验设施设备即可吧。
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班玉杰0703 发表于 2017-5-15 14:06:00 | 显示全部楼层
不需要认证吧,我们的实验室没有认证,就是SC可能会问实验员一些相关检验的问题,还有仪器的使用记录,检验的原始记录,报告单,定期检验设备记录
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丫丫得意 发表于 2017-5-15 14:09:00 | 显示全部楼层
化验人数要求,无菌室灭菌方式,还有药品等分类储存等。
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lelingyxm 发表于 2017-5-15 14:12:00 | 显示全部楼层
不用验证,只要你的检验设备、检验场所能满足你所申报产品的出厂检验能力就行
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hbhqyz 发表于 2017-5-15 14:14:00 | 显示全部楼层
不需要认证,所用的仪器设备等器材经过检验,化验员能完成出厂检测就可以了吧
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fch2118 发表于 2017-5-15 14:47:00 | 显示全部楼层
3楼说得对
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党的光辉 发表于 2017-5-15 14:14:00 | 显示全部楼层
只要你实验室能做出厂检验项目即可以了,(当然需要仪器和试剂齐全、化验员能力都具备)。现场会提问化验员检测产品的过程。
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